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美国环保署启动对纳米材料信息调查

发布于:2018/2/28 17:30:05

关键词:墨水,染料
简  介:美国环保署(EPA)发表《关于EPA根据第8(a)条规则收集商业纳米材料信息》的指导性文件草案并征求意见。  根据《有害物质控制法案》(TSCA)的第8(a)规则,EPA要求生产或加工纳米级材料的企业...

  美国环保署(EPA)发表《关于EPA根据第8(a)条规则收集商业纳米材料信息》的指导性文件草案并征求意见。

  根据《有害物质控制法案》(TSCA)的第8(a)规则,EPA要求生产或加工纳米级材料的企业(包括进口商)以及某些化学物质加工企业给予相关问题的答案,并要求企业一次性报告特定的纳米级材料现有的各类形态,以及对某些纳米级材料的新形态的一次性报告要求。

  这次指导性文件以问题跟答案(Q&A)的形式解决了企业的相关问题,如:哪些化学品应这个报告、谁需要报告、要报告什么样的信息、何时需要报告等。

  什么化学品应这个报告?

  根据指导文件草案,为了制定最终规则,EPA定义了独特跟新颖的属性,包括生产企业的意图,即这些化学物质以这个形式或大小制造的原因等。同时,仅报告化学物质含尺寸范围内在1~100nm的物质是不够的,EPA还规定,必须报告相关材料在尺寸大于100nm时的性质差异性跟依赖性,这些性质是这类化学物质需要以这个形式或尺寸制造或加工的原因。

  指导草案指出,要是生产商出售含有应报告化学物质的混合物,并将其出售给多个加工客户,则每一个加工客户也需要报告,虽然混合物作为整体也许无法提交报告,但应报告当中各类应遵循规则需报告的化学物质的组分。

  谁必 须报告?

  2017年5月16日EPA的文件表态了以下北美工业分类系统(NAICS)代码,以帮助企业肯定指导草案是否适使用于他们:

  化学品制造或加工(NAICSCode325);

  合成染料跟颜料制造(NAICSCode325130);

  别的基础无机化学品制造(NAICSCode325180);

  轧钢产品制造(NAICSCode331221);

  半导体跟相关器件制造(NAICSCode334413);

  碳跟石墨产品制造(NAICSCode335991);

  家居商业批发商(NAICSCode423220);

  屋顶、卷帘跟保温材料批发商(NAICSCode423330);

  金属服务中心跟别的金属商业批发商(NAICSCode423510)。

  指导意见草案重申,根据TSCA法规,制造企业的定义不只限于美国国内制造企业,并且还包括进口企业。在公司进口化学物质作为配方的一部分(如墨水/墨粉产品)的状况下,制剂中的化学物质也受TSCA报告要求的限制,包括纳米尺度材料的最终规则。要是化学物质以符合应报告化学物质定义的形式进口,则进口商必须报告。

  不清楚其加工或运用的产品所含物质粒径跟别的特性的加工商必须采取合理措施,来肯定其是否受制于这个规则的信息。

  据EPA要求,材料供应商应给予合理标准信息,以帮助加工商肯定是否需要进行报告,同时要是需要报告,材料供应商还应向客户给予具体报告信息,要是材料供应商认为不需要向加工商给予任何别的信息,必要时也应给予支持信息,例如供应商是否报告或打算根据本规则报告相关化学物质。

  指导草案指出,购买配方但不改变或修改这些配方的公司不被视为加工商,不需要根据规则进行报告。购买配方的进口商被认为跟制造商一模一样,即便不改变或修改这些配方,也需要报告。

  供应链中的每一个材料制造商跟加工商都必须报告应报告的化学物质信息。

  制造或运用应报告的化学物质仅使用于出口的企业依然需要提交报告。

  要报告哪些信息?

  指导意见草案明确了“已知或合理肯定”物质报告标准所要求的范围。根据40CFR第704.3条的规定,标准是指“其掌握或控制中的所有信息,以及可能预期具有、控制或明白的所有信息”。提交者必须肯定他们在制造(包括进口)或加工跟运用化学物质时所明白的所有内容。根据指南草案,提交者也将会审查制造商(包括进口商)或加工商可能具有的别的信息。

  什么时候需要报告?

  对于以前文件要求的135天(离散形式)的报告期限,EPA明确了135天的期限“不是说正式审查期必须是135天、而且在这个儿期限落幕之前禁止生产”,相反,根据EPA在新化学品计划中对“生产前通知(PMN)”审核的经验,EPA认为,在大多数状况下,公司有义务在生产或加工前至少135天报告有关化学物质,而且规则要求基于该推定的意图进行报告,可是,要是公司提前135天没有形成必要的意图,公司必须在形成此意图的30天内进行报告。此外,要是公司希望在按照本规则提交报告后的135天期限内开始生产或加工,能够自己做决定。

  因为最终规则只需要一次性报告,因此制造、加工或运用角度的变化不会要求更新提交EPA的信息,除非这个变更形成了新的形态的需要报告的化学物质。EPA指出,工艺变更不是区分新的加工方法跟现有方法的标准。但EPA声明,任何旨在改变粒径跟性能的生产或加工变更,将是可能需要提交新报告的工艺变更。

  这个法案意义怎么样?

  EPA关于纳米材料信息收集的法案,虽然最终目标不是在商业往来中创建对纳米级化学物质材料的清单,而只是收集某些化学物质的制造(包括进口)、加工跟工业化,使商业用户跟消费者取得信息,以了解其运用的哪些是纳米材料,并且EPA也指出,运用通过这个规则收集的信息,目标是强化其对纳米级物质的制造、加工跟运用的理解,并肯定在特定状况下是否需要根据TSCA法案推动进一步的措施,包括额外的信息收集。

  可是,这一举措仍然代表了政府层面对纳米材料应用的危险防范预案。同时,新的指见草案在某些角度将对涂料生产、加工跟应用也有所帮助。

  关于涂层包覆的纳米材料最终适使用于什么规则,以及为何含涂层的纳米材料跟纳米材料混合物分开定义的问题,以前在拟议或最终规则中,几乎没有讨论涂层纳米材料的含义。而EPA在这次指导草案中运用了“表面处理”一词,虽然该术语或其任何变体不会出目前拟议或最终的规则中,但EPA在其术语的定义中将经涂覆的纳米材料明确为“需要报告的离散形态”之一。